岗位职责：

1、负责公司产品注册资料准备、编写、审核及申报工作，确保达到国内外产品注册申报要求；

2、跟踪项目研发及申报进度；

3、收集与注册相关的法规信息；

4、从法规角度对质量部与研发模块的工作给予支持。

任职要求：

1、医药行业注册岗位1年以上工作经验（中国或FDA注册经验均可）；

2、熟悉药品管理及注册、药物临床试验等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；

3、较好的英语水平，特别是读写能力；

4、熟悉申报资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；

5、独立工作能力及工作责任心强，具有良好的职业道德操守。

简历投递邮箱：hr@puracap.com.cn